ÖNORM EN 15224 Послуги охорони здоров'я - Системи управління якістю - Вимоги на основі ISO 9001

У березні 2017 року було завершено оновлення європейського стандарту EN 15224, таким чином скориставшись можливістю перекласти або оновити загальний стандарт ISO 9001 спеціально для сектору охорони здоров’я. Цей стандарт є галузевим стандартом управління якістю для організацій охорони здоров’я, який охоплює повний стандарт ISO 9001.

Цей стандарт створив основу для відкриття послуг у секторі охорони здоров’я порівнянної якості в усіх країнах ЄС і дає можливість обміну за межами національних кордонів. Крім того, було пропущено «переклад» вимог ISO 9001, який іноді був складним для закладів охорони здоров’я.

Для просування високоякісної медичної допомоги акцент робиться на клінічних процесах та управлінні ризиками. Вимоги EN 15224 включають вимоги ISO 9001, а також деякі додаткові тлумачення та специфікації для сектора охорони здоров’я. Ці вимоги були включені та вдосконалені відповідно до конкретного контексту охорони здоров’я. Додаткові вимоги включаються, коли вони вважаються важливими. Цей стандарт також охоплює аспекти управління клінічними ризиками в процесах планування, впровадження та контролю (витяг із Вступу до EN 15224, розділ 0.1).

Основна увага зосереджена на управлінні клінічними ризиками, відповідності додатковим юридичним / нормативним навантаженням та одинадцяти якісним характеристикам:

• адекватне та правильне медичне обслуговування
• доступність
• безперервність охорони здоров'я
• ефективність
• ефективність
• рівність
• медичне обслуговування, засноване на фактах / знаннях
• медична допомога, орієнтована на пацієнта, включаючи фізичну,
• психологічна та соціальна цілісність
• участь пацієнта
• безпека та захист пацієнтів
• своєчасність / доступність

Загалом, стандарт поширюється на всіх постачальників послуг, які працюють у цій галузі, а також на лікарні, лікарні, будинки престарілих, хоспіси, заклади охорони здоров’я, психіатричні сестринські заклади, стоматологи, фізіотерапевтичні заклади, установи охорони праці та аптеки.

ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001, ISO 27799, ISO 31000

• Листівка EN 15224 - pdf (747 КБ)