ISO 14644 - Чисті приміщення та пов'язані з ними контрольовані середовища

ОСНОВА СЕРТИФІКАЦІЇ ISO 14644

ISO 14644 - Чисті приміщення та пов'язані з ними контрольовані середовища

СФЕРА СЕРТИФІКАЦІЇ ISO 14644

Організації, що працюють у таких сферах:

  • нанотехніка та точна механіка,
  • авіаційна промисловість,
  • мікроелектроніка, електротехніка, обробка поверхонь,
  • медичні технології, лікарні,
  • генетичні технології та біотехнології, фармацевтична промисловість,
  • лазерна технологія, склопластикова технологія та технологія друкованих плат (друковані плати - друковані плати),
  • харчовий сектор,
  • лабораторії.
  • АКРЕДИТАЦІЯ

    Акредитація на сертифікацію систем управління згідно CEN / EN ISO / IEC 17021.

    Ви хочете про щось запитати?

    Міхал Кубіста

    Координатор з питань навчання та сертифікації

    мобільний: 516 687 768

    КРИТЕРІЇ СЕРТИФІКАЦІЇ ISO 14644

    Стандарт ISO 13485 є окремим стандартом, однак, заснований на стандарті ISO 9001, точніше - це його розширення в галузі застосування для суб’єктів у галузі медичних виробів.

    Стандарт ISO 13485 включає зазначені вимоги в ширшому обсязі, ніж ISO 9001, щодо:

    • виробничий нагляд,
    • надання послуг з технічного обслуговування,
    • перевірка,
    • інцидентів.,

    Стандарт також наголошує на елементах вимог правових стандартів щодо специфічності продукції та використання аналізу ризиків. Однак опитування щодо вдосконалення та задоволення споживачів виключаються.

    ТРИВАЛІСТЬ АУДИТУ

    Аспекти, що впливають на тривалість аудиту (вимоги стандарту робочого часу на місці):

    • "Зрілість" системи,
    • Зайнятість,
    • системи роботи персоналу,
    • кількість перевірених місць,
    • характеристики бізнес-процесів.

    РОБОТА ПРОЦЕСУ СЕРТИФІКАЦІЇ ISO 14644

    • 1-й етап аудиту
    • Етап аудиту 2
    • Підготовка звіту із заявою на отримання сертифіката
    • Видача сертифіката

    ПЕРІОД ДІЙСНОСТІ СЕРТИФІКАТУ

    3 роки

    ПРАВИЛА НАДЗОРУ

    Умовою збереження дійсності сертифіката є проведення наглядових аудитів органом з сертифікації.

    • І наглядовий аудит протягом 12 місяців з дати сертифікації
    • 2-й наглядовий аудит протягом 24 (+/- 3) місяців з дати 1-го сертифікаційного аудиту

    Попросіть сертифікацію

    Напишіть, чим ми можемо допомогти?


    Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit.

     

    +43 732 34 23 22