Portfolio produktów

Wyroby medyczne

Wyroby medyczne

Technologia urządzeń medycznych, a także sektor urządzeń medycznych wykazują wysoki poziom innowacji. Setki nowych produktów są zatwierdzane co tydzień, dzięki czemu istniejące przepisy i regulacje ukazują się w nowym świetle i wymagane są kreatywne strategie wdrażania.

Certyfikacja zgodnie z ISO 13485

ISO 13485 stanowi międzynarodową normę umożliwiającą producentom wyrobów medycznych wykazanie skutecznego systemu zarządzania jakością. Niniejsza norma odnosi się do wszystkich organizacji, które działają w ramach łańcucha dostaw lub są zaangażowane we wprowadzanie wyrobów do obrotu regulowanych odpowiednimi przepisami UE (wyroby medyczne, diagnostyka in vitro). Norma ta reprezentuje stan techniki. W związku z tym certyfikacja zgodnie z niniejszą normą jest istotna dla producentów wyrobów medycznych w Europie i jest coraz częściej wymagana od ich dostawców. Norma określa wymagania dla wszystkich typów wyrobów medycznych, w tym usługi i, zgodnie z MDR i IVDR, oprogramowanie. Wyroby te obejmują zarówno sterylne, jak i niesterylne wyroby medyczne, inwazyjne i nieinwazyjne wyroby medyczne, a także nieaktywne wyroby medyczne i aktywne implanty. >> Czytaj dalej

Szkolenia i certyfikacja osób

Aby uzyskać więcej informacji na temat naszego międzynarodowego programu szkoleń i certyfikacji, odwiedź tę stronę.

Oszczędzaj do

-25%

Oszczędzaj pieniądze!

System bonusowy qualityaustria obejmuje bonusy za certyfikację systemu lub produktu i jest aktualizowany co roku. Chętnie udzielimy bardziej szczegółowych informacji na temat ewentualnych oszczędności – prosimy o bezpośredni kontakt z nami w celu uzyskania w pełni dopasowanej do potrzeb oferty.

Nasi eksperci

Bezstronny. Kompetentny. Godny zaufania.

Zespół

dr Agnieszka Wyciślik-Kupicha, MBA

Dyrektor ds. Sprzedaży i Rozwoju, Auditor, Trener Telefon:+48322266007 Komórka:+48575687860

Zespół

Tomasz Kruk

Menadżer sprzedaży usług certyfikacyjnych i szkoleniowych Telefon:+482266007 Komórka:+48575687300

+48 32 226 60 07

Logowanie

Zaloguj się

Masz już konto / Profil Klienta?

Jeśli już robiłeś/aś u nas zakupy, prosimy wpisz swoje dane poniżej. Jeśli jesteś nowym Klientem, kliknij, aby się zarejestrować.

Nie pamiętasz hasła?

Stworzyć konto?