EN ISO 22716 Kosmetyki – Dobre Praktyki Produkcji (GMP) – Przewodnik Dobrych Praktyk Produkcji

Do lipca 2013 r. nowe rozporządzenie UE 1223/2009 wzywa producentów produktów kosmetycznych do tworzenia „Dobrych Praktyk Produkcji - GMP”. W Austrii zostało to już stwierdzone w Federalnym Dzienniku Ustaw nr 92/2005 § 1 ust. 1 nr 2 lit. C.

Producentom zaleca się zatem dostosowanie się do tego rozporządzenia. Ale w jaki sposób organizacja może udowodnić, że produkcja spełnia wymagania GMP? W szczególności norma ISO 22716, ponieważ została zaprojektowana do tego celu. W tym standardzie główne obszary personelu, sprzętu, produkcji i skarg są rejestrowane w 15 rozdziałach i są specjalnie rozpatrywane. Certyfikacja zgodnie z tą normą nie tylko potwierdza, że wymagania prawne są przestrzegane/są spełnione, ale także daje możliwość intensywnej analizy stanu higienicznego firmy.

Niniejsza Norma Międzynarodowa zawiera wytyczne dotyczące produkcji, kontroli, przechowywania i wysyłki produktów kosmetycznych. Niniejsze wytyczne obejmują aspekty jakości produktu, ale jako całość nie obejmują aspektów bezpieczeństwa personelu zatrudnionego w zakładzie, ani nie obejmują aspektów ochrony środowiska. Niniejsze wytyczne nie mają zastosowania do działalności badawczo - rozwojowej i dystrybucji wyrobów gotowych.

ISO 22716 ma na celu dostarczenie wytycznych dotyczących Dobrych Praktyk Produkcji Produktów Kosmetycznych. Wytyczne te zostały przygotowane do rozważenia przez przemysł kosmetyczny i uwzględniają specyficzne potrzeby tego sektora.

ISO 22716 oferuje organizacyjne i praktyczne porady dotyczące zarządzania czynnikami ludzkimi, technicznymi i administracyjnymi wpływającymi na jakość produktu. Wytyczne te zostały ustanowione w celu ich stosowania podczas całego cyklu produktu od otrzymania do wysyłki. Dodatkowo, w celu wyjaśnienia sposobu, w jaki niniejszy dokument osiąga swoje cele, do każdej głównej sekcji dodaje się „zasadę”.

Dobre Praktyki Produkcji stanowią praktyczny rozwój koncepcji zapewnienia jakości poprzez opis działalności zakładu, który opiera się na rzetelnej ocenie naukowej i ocenie ryzyka. Celem niniejszych wytycznych GMP jest zdefiniowanie działań, które umożliwiają klientowi uzyskanie produktu spełniającego określone cechy.

Dokumentacja jest integralną częścią Dobrych Praktyk Produkcji.

ISO 9001, ISO 22000, BRC Packaging, BRC – Global Markets Programs, IFS PACsecure, EN 15593, FEFCO GMP