QualityAustria

Ocena zgodności wyrobów medycznych


Ocena zgodności wyrobów medycznych


CEL SZKOLENIA

Zapoznanie uczestników z metodyką oceny zgodności, wymaganymi działaniami, dokumentami i zapisami z realizacji.

ODBIORCY SZKOLENIA

  • Projektanci, producenci, instalatorzy, serwisanci wyrobów medycznych

ZAKRES MERYTORYCZNY SZKOLENIA

  • System dokumentacji wyrobów medycznych
  • Wymagania prawne dotyczące dokumentacji 
  • Wytyczne Komisji Europejskiej dotyczące dokumentacji
  • Dokumentacja techniczna
  • Instrukcje Użytkowania
  • Notatki doradcze
  • Ocena zgodności z wymaganiami zasadniczymi
  • Wymagania zasadnicze
  • Procedury oceny zgodności 
  • Klasyfikacja wyrobów medycznych
  • Ocena  kliniczna
  • Walidacje procesów realizacji wyrobu
  • Certyfikacja wyrobu na znak CE i udział Jednostki Notyfikowanej
  • Nadzór Urzędu Rejestracji nad wyrobami medycznymi
  • Rejestracja wyrobów medycznych 
  • Nadzór nad incydentami

CZAS TRWANIA SZKOLENIA

1 dzień / 8 godzin

TERMIN, MIEJSCE I CENA SZKOLENIA

Text

DOKUMENT POTWIERDZAJĄCY

Zaświadczenie o uczestnictwie w szkoleniu.

CENA SZKOLENIA ZAWIERA

  • Przeprowadzenie szkolenia
  • Drobne poczęstunki oraz napoje ciepłe i zimne w trakcie przerw w szkoleniu
  • Posiłek w ciągu dnia
  • Komplet drukowanych materiałów szkoleniowych
  • Wydanie certyfikatu / zaświadczenia o uczestnictwie
  • Materiały szkoleniowe przesłane uczestnikom na adres e-mail po zakończeniu kursu (na życzenie)

UWAGA! Podane ceny szkoleń są cenami netto! Do powyższych cen należy doliczyć obowiązujący podatek VAT  w wysokości 23%.

NOCLEGI (opcjonalnie - Cena za dobę hotelową):

  • Mikołów - 160,- zł
  • Warszawa - 160,- zł
  • Ustroń - 130,- zł
  • Katowice - 180,- zł

 

 

 








Quality Austria - Polska Sp. z o.o.

Quality Austria